治験実施体制情報/SOP（規程、業務手順）
法律・政令・省令等
治験実施体制
受託研究取扱規程
| 改定日 | 適応期間 | 変更内容 |
|---|---|---|
| ２０１８．１０．０１ | ２０１８．１０．０１～ | 変更対比表参照 |
標準業務手順書
- 治験に係る標準業務手順書
- 受託研究審査委員会標準業務手順書
- モニタリングの受入に関する標準業務手順書
- 監査の受入に関する標準業務手順書
| 改定日 | 適応期間 | 変更内容 |
|---|---|---|
| ２０２３．４．３ | ２０２３．４．３～ | 変更対比表参照 |
標準業務手順書 補足
１．治験合意時は、下記書類をご準備ください。
① 実施計画書(部数については治験管理室に相談)
② 契約に関する資料（ポイント算出表、治験費用積算書、被験者支払に関する資料）（案）
２．モニタリング準備として、下記書類を提出ください。
① 高崎書式７（訪問許可書）
② 様式１（病院システム利用申請書）
３．請求書の宛名
請求書の宛名は依頼者名となります。
それ以外をご希望されるときは覚書を締結して下さい。
治験手続きの電磁化における標準業務手順書
| 資料名 | 適応期間 | 変更内容 |
|---|---|---|
| 2015.03.01～ |
その他治験に係る資料
- （治験用）院内検査基準値一覧
- 治験に係る医療機器の精度管理
- 臨床検査精度管理
日本臨床衛生検査技師会臨床検査精度管理調査 参加証
日本医師会臨床検査精度管理調査 参加証
群馬県臨床検査値標準化事業 認定証
治験薬搬入時のお願い
- 到着10分前に担当者宛に電話連絡を下さい
契約書の読み替えについて
